Revidirani popis vrhunske rabljene medicinske opreme za uvoz
Središnji odbor za neizravne poreze i carinu (CBIC) izdao je Uputu br. 25/2024 kojom se ažurira popis vrhunske, visokovrijedne rabljene i obnovljene medicinske opreme dopuštene za uvoz, isključujući predmete za intenzivnu njegu. Revidirani popis uključuje 38 vrsta opreme, kao što su MRI, CT, robotski potpomognuti kirurški sustavi i vrhunske stomatološke stolice, odražavajući najnovije izmjene koje je objavilo Ministarstvo okoliša, šuma i klimatskih promjena (MOEFCC) od 15. listopada. , 2024. Ključni uvjeti za uvoz ove opreme nalažu usklađenost s pravilima o gospodarenju opasnim otpadom, uključujući nužnost najmanje 7 godina preostalog vijeka trajanja za svaki predmet, što je potvrdio ovlašteni inženjer ili ovlaštena agencija. Dodatni zahtjevi uključuju jednogodišnje jamstvo praćeno trogodišnjim ugovorom o sveobuhvatnom održavanju (CMC), kao i dokumentaciju o utjecaju na zapošljavanje i poštivanje proširene odgovornosti proizvođača (EPR), ako je relevantno. Uvoznici također moraju osigurati potvrdu od proizvođača originalne opreme (OEM) u pogledu funkcionalnosti, nezastarjelosti i odsutnosti opasnih materijala, u skladu s međunarodnim i indijskim standardima. Usklađenost s ovim smjernicama provodi se kroz koordinaciju s Glavnom upravom za vanjsku trgovinu (DGFT) i državnim tijelima za kontrolu onečišćenja, osiguravajući poštivanje ekološke sigurnosti i regulatornih standarda. Uputa br. 25/2024-Carina | Datum: 28.10.2024. F.No.401/40/2021-Cus.III Vlada Indije Ministarstvo financija, Odjel za prihode (Središnji odbor za neizravne poreze i carinu) Soba br. 229A, North Block, New Delhi,**** ** Svim glavnim glavnim povjerenicima/ glavnim povjerenicima carine/carine (preventivni) /carine i središnji poreziSvim glavnim povjerenicima/ povjerenicima carine/ carine (preventivnim) svim glavnim generalnim direktorima/generalnim direktorima prema CBIC-u Predmet: Revidirani popis vrhunskih i visokovrijednih rabljena/obnovljena medicinska oprema osim medicinske opreme za kritične slučajeve – reg. Gospođo/gospodine, Referenca je pozvana Ministarstvu okoliša, šuma i klimatskih promjena (MOEFCC) (Odjel HSM) OM od 15.10.2024., s Dodatkom ‘I’, na iznad predmeta (kopija u prilogu). 2. Vidi iznad Naredbe od 15. 10. 2024., MOEFCC je konstatirao da je zamjenom Naredbe Ministarstva od č. od 19.06.2023. iu odnosu na Opću upravu za zdravstvene usluge (DGHS), Ministarstvo zdravstva i obiteljske skrbi (MoHFW) OM od 20.08.2024 prosljeđuje revidirani popis vrhunske i visoke vrijednosti rabljene/obnovljene medicinske opreme, popis vrhunske i visokovrijedne rabljene/obnovljene medicinske opreme osim medicinske opreme za intenzivnu njegu je revidirana. 3. U tom pogledu, u djelomičnoj izmjeni Upute br. 08/2024-Carina od 05.04.2024., revidirani popis od 38 rabljene/obnovljene medicinske opreme visoke i visoke vrijednosti, osim medicinske opreme za intenzivnu njegu, je sljedeći; Sr. br. Naziv opreme 1 MRI 2 CT 3 PET-CT 4 SPECT/SPECT-CT/Gama kamera 5 Mamografija 6 Interventna radiološka oprema 7 Radioterapijski uređaji 8 OT Integracijski sustav 9 4K Advance Laparoscopy Surgery System 10 Molekularna dijagnostika – Molekularne zarazne bolesti dijagnostički sustav 11 Sustav mikrobiološke identifikacije napredne mikrobiološke spektrometrije mase 12 Robotski potpomognuti kirurški sustav, instrumenti i dodaci 13 Femtosekundni oftalmološki laserski sustav u čvrstom stanju 14 Sustav za fakoemulzifikaciju i vitrektomiju 15 Oftalmološki excimer laserski sustav 16 OCT stražnji i prednji segment 17 Sustav za snimanje fundusa po mogućnosti ultraširok polje zajedno s FFA i ICG 18 Topografija rožnice 19 Optički biometar 20 Vrhunski operativni mikroskop 21 Sustav ablacije 22 Sustav endoskopske kamere 23 Endoskopi 24 Ortopedski robotski navigacijski sustav 25 Vrhunski medicinski monitori 26 Sustav upravljanja slikom 27 Medicinska elektromehanička bušilica 28 Pumpa za kontrolu protoka 29 Uređaj za insuflaciju 30 NCV/EMG sustav 31 EEG sustav 32 Repetitivni transkranijalni magnetski stimulator 33 Video urodinamički sustav sa stolicom 34 Sustav krio ablacije 35 Sustav fokusiranog ultrazvuka visokog intenziteta 36 3D – 4K laparoskopski sustav 37 Vrhunska stomatološka stolica 38 Konusna zraka Sustavi kompjutorizirane tomografije (CBCT) 4. Zahtijeva se poduzimanje potrebnih radnji kako bi se službenike pod vašom jurisdikcijom senzibiliziralo u vezi s navedenim pitanjem. O poteškoćama, ako ih ima, može se obavijestiti Odbor. Slijedi hindska verzija. S poštovanjem, Encl.: kako je gore navedeno. (Neeraj Goyal)OSD (Cus-III)Carinska politika WingE-pošta: [email protected]Telefon: 011 23094012 F.br. 23/104/2022-HSMD Vlada Indije, Ministarstvo okoliša, šuma i klimatskih promjena (HSM Division) Jal Block, 2nd Floor, Indira Paryavaran Bhawan, Jor Bagh Road, Aliganj, New Delhi – 110003 Datum: 15. listopada 2024. Predmet: Revidirani popis vrhunske i visokovrijedne rabljene/obnovljene medicinske opreme osim medicinske opreme za intenzivnu njegu – reg. Na dodatnoj sjednici OM Ministarstva od parnog broja od 19. lipnja 2023. iu odnosu na Opću upravu za zdravstvene usluge (DGHS), Ministarstvo zdravstva i obiteljske skrbi (MoHFW) OM od 20. kolovoza 2024. prosljeđuje revidirani popis Vrhunska i visoka vrijednost. rabljena/obnovljena medicinska oprema, revidirani popis vrhunske i visoke vrijednosti rabljene/obnovljene medicinske opreme osim medicinske opreme za hitnu njegu je sljedeća: S.br. Naziv opreme 1. MRI 2. CT 3. PET-CT 4. SPECTISPECT-CT/Gama kamera 5. Mamografija 6: Oprema za intervencijsku radiologiju 7. Uređaji za radioterapiju 8. OT integracijski sustav 9. 4K Advance laparoskopski kirurški sustav 10. Molekularna dijagnostika — Sustav za molekularnu dijagnostiku zaraznih bolesti 11. Mikrobiologija — napredni mikrobni identifikacijski sustav spektrometrije mase 12. Robotski potpomognuti kirurški sustav, instrumenti i dodaci 13. Femtosekundni oftalmološki laserski sustav u čvrstom stanju 14. Sustav fakoemulzifikacije i vitrektomije 15. Oftalmološki sustav excimer lasera 16. OCT stražnji i prednji segment 17. Sustav za snimanje fundusa po mogućnosti ultraširoko polje zajedno s FFA i ICG 18. Topografija rožnice 19. Optički biometar 20. Vrhunski operacijski mikroskop 21. Sustav ablacije 22. Sustav endoskopske kamere 23. Endoskopi 24. Ortopedski robotski navigacijski sustav 25. High End Medical — monitori ocjene 26. Sustav upravljanja slikom 27. Medicinska elektromehanička bušilica 28. Pumpa za kontrolu protoka 29. Uređaj za insuflaciju 30. NCV/EMG sustav 31. EEG sustav 32. Ponavljajući transkranijalni rnagnatični stimulator 33. Video Urodinarni sustav sa stolicom 34. Sustav krio ablacije 35, fokusirani ultrazvučni sustav visokog intenziteta 36. 3D — 4K laparoskopski sustav 37. Vrhunska stomatološka stolica 38. Cone-Be,;yri računalni temografski sustavi (CBOT) 2. Revidirani popis vrhunskih i Rabljena medicinska oprema visoke vrijednosti, osim medicinske opreme za intenzivnu njegu, bit će na snazi od datuma izdavanja ovog OM-a. Ostali uvjeti za dobivanje uvozne dozvole za rabljenu/remontiranu vrhunsku medicinsku opremu visoke vrijednosti kako je propisalo Povjerenstvo za tehnički pregled (TRC)/ Stručno povjerenstvo (EC) sastavljeno u Ministarstvu na svom prethodnom sastanku, ostaju isti i priloženi su u Prilogu ‘ja’. To se izdaje uz odobrenje nadležnog tijela. (Ved Prakash Mishra) Ravnatelj Prima, 1. Zajednički tajnik, Odjel za zdravstvo i obiteljsku skrb, Ministarstvo zdravlja i obiteljske skrbi, Nitinan Bhawan, New Delhi – 110001. 2. Zamjenik glavnog direktora, Opća uprava za zdravstvene usluge, Odjel za Zdravlje i obiteljska skrb, Ministarstvo zdravstva i obiteljske skrbi, Nimian Bhawan, New Delhi – 110001. 3. Glavni direktor, Glavna uprava za vanjsku trgovinu, Udyog Bhawan, H-Wing, Gate No.2, Maulana Azad Road, New Delhi – 110011, 4. Direktor (Carina), Ministarstvo financija, Odjel prihoda, Središnji odbor za trošarine i carinu, Sjeverni blok, New Delhi – 110 001. Dodatak ‘I’ Uvoz rabljene/obnovljene vrhunske medicinske opreme visoke vrijednosti a. Uvjeti/preduvjeti za uvoz rabljene/obnovljene vrhunske medicinske opreme visoke vrijednosti: Obrazac 5 Pravila o opasnom i drugom otpadu (upravljanje i prekogranično kretanje), 2016. s povremenim izmjenama i dopunama. Oprema mora biti uvrštena u popis iii OM Ministarstva od 19. lipnja 2023., prema uputama DGHS-a. Opravdanost uvoza. Dopušteni su visokovrijedni rabljeni/obnovljeni medicinski uređaji s preostalim životnim vijekom od najmanje 07 godina, propisno certificiranim od strane ovlaštenog inženjera ili potvrdom bilo koje akreditirane agencije zemlje izvoznice koja navodi funkcionalnost, datum proizvodnje, preostali životni vijek i serijski broj za uvoz u svrhu ponovne upotrebe. Ako se radi o uvozu ili povratnoj osnovi nego o poduzeću za ponovni izvoz, tada se navodi vremensko razdoblje. Pojedinosti o prethodnom uvozu ako je bilo o qy i potvrda u vezi s njihovim ponovnim izvozom. U slučaju kapitalnih artikala, posebno medicinske opreme, činjenica da je stroj obnovljen u OEM tvornici, a usluge nakon prodaje osigurava dobavljač/uvoznik. Potvrda primitka kopije zahtjeva za uvoz od dotičnog Državnog odbora za kontrolu onečišćenja (SPCB)/ Odbora za kontrolu onečišćenja (PCC). Potvrda izvozne tvrtke za prihvaćanje ponovnog izvoza neispravnog ili rabljenog EEE-a, nakon navedenog vremena. Dokument koji prikazuje status zapošljavanja s naznakom br. ljudi imali koristi. Proširena odgovornost proizvođača – registracija kao proizvođač ako je EEE koji se uvozi naveden u Prilogu-I Pravila (upravljanja) e-otpadom, 2022. s povremenim izmjenama i dopunama. Presliku prethodnog posljednjeg dopuštenja izdanog od strane ovog Ministarstva, ako postoji. Poduzeće koje izjavljuje da takva oprema nije izbačena iz zemlje uvoznice i da se u toj zemlji ne smatra zastarjelom. Poduzeće koje izjavljuje da takva oprema ne sadrži opasne materijale/tvari navedene prema bilo kojem međunarodnom propisu/zakonu i/ili prema indijskoj vladi. OEM/indijska podružnica te opreme mora osigurati dostupnost hardverske i softverske podrške uključujući rezervne dijelove/potrošni materijal za razdoblje jamstva i ugovora o sveobuhvatnom održavanju (CMC). Oprema treba imati minimalno jamstveno razdoblje od jedne godine, nakon čega slijede tri godine CMC-a. OEM/indijska podružnica mora pismeno dati informacije o dostupnosti rezervnih dijelova/potrošnog materijala. Oprema će se nakon isteka životnog vijeka odložiti u skladu s važećim Pravilima o opasnom i drugom otpadu (upravljanje i prekogranično kretanje), 2016. s povremenim izmjenama i dopunama i Pravilima (upravljanje) e-otpadom, 2022. s povremenim izmjenama i dopunama. Uvoznik mora dobiti odobrenje za uvoz od DGFT-a, gdje god je uvozna politika takvih artikala ograničena prema ITC(HS)/Politici/postupcima vanjske trgovine i bilo kojim drugim zakonskim NOC-om/carinjenjima prema potrebi. Carinska uprava u zračnim teretima/lukama/ICD-ovima provjerava dokumente prije carinjenja pošiljaka. Također mogu poduzeti radnje u skladu s Pravilima o opasnom i drugom otpadu (upravljanje i prekogranični promet) iz 2016. s povremenim izmjenama i dopunama i Zakonom o carini iz 1962. protiv uvoznika za koje se utvrdi da krše norme. b. U slučaju da zahtjev za uvoz podnese treća strana u ime stvarnog korisnika, mora se dostaviti popis/mapiranje krajnjih korisnika za svaku opremu i mora biti dostupna potvrđena narudžbenica krajnjeg korisnika. *****
